Luego de que las pruebas a largo plazo de uno de los lotes revelaran un exceso de NDMA, un probable cancerígeno humano, Viona Pharmaceuticals retiró del mercado los 33 lotes de metformina de 750 mg para la diabetes tipo 2.
En detalle, el motivo de numerosas retiradas de metformina se debió a la N-nitrosodimetilamina.
Se tratan de tabletas de clorhidrato de metformina de liberación prolongada, USP 750 mg en frascos de 100 unidades, explica la FDA.
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Según reporta el medio Nuevo Herald este retiro de Viona comprende los comprimidos que son “de color blanco a blanquecino, en forma de cápsula, sin recubrimiento… con la marca “Z”, “C” en una cara y “20” en la otra”.
Detalla el citado medio que los lotes retirados son los siguientes: M008130-133, con fecha de caducidad 06/2022; M010080-81, con fecha de caducidad 07/2022; M011029, con fecha de caducidad 07/2022. 07/2022; M011029-32, exp. 08/2022; M013394-96, M013966-67, exp. 09/2022; M100831-32, exp. 12/2022; M100833-34, M101267, M102718-20, exp. 01/2023; M102721-22, M104172-76, exp. 02/2023; M105889-90, exp. 03/2023.
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